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ISP resolverá la próxima semana uso de Pfizer en menores desde 12 años

La próxima semana el Instituto de Salud Pública (ISP) podría entregar resultados respecto a la posibilidad de avanzar en la inoculación en niños sobre 12 años en Chile, con la vacuna del laboratorio Pfizer/BioNTech.

Así lo explicó esta mañana el director (s) del organismo, Heriberto García, detallando que a inicios de esta semana Pfizer les presentó estudios clínicos respecto a este grupo, por lo que ahora “estamos haciendo las revisiones de que si la dosis es segura para los jóvenes, para evitar reacciones adversas complicadas que tiene la vacuna y que ya se está estudiando en el uso masivo”, dijo a Radio Universo.

“Esto lo vamos a tener resuelto la próxima semana, de acuerdo a los análisis que ha hecho el ISP en la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed)”, explicó. Luego de tener el resultado de la evaluación, “el Ministerio de Salud verá el momento oportuno en que ya aplique la vacuna para estos jóvenes“, lo que podría incluir criterios como disponibilidad de la vacuna o comorbilidades, entre otros.

Las revisiones se centrarán en la literatura disponible respecto a los estudios clínicos que Pfizer hizo con personas entre 12 y 25 años. Asimismo, recordó que la Universidad Católica ha anunciado que en julio podría iniciar un estudio con niños entre 3 y 15 años para Sinovac, “eso hay que esperar cómo vaya, va a pedir autorización al ISP para poder hacerlo, y ahí nosotros avanzaremos a lo que corresponda para agilizar un proceso tan importante como este”.
Según detalló García, la importancia de inocular a los menores es seguir cuidando a la población objetivo, evitando que los niños “se conviertan en vectores” y por otro lado, para evitar que ocurran cuadros como el Síndrome Inflamatorio Multisistémico (PIMS) que se ha registrado en los más pequeños contagiados con covid-19.

Consultado por las razones por las que no se consideraron a los niños al inicio de la pandemia para el desarrollo y aprobación de vacunas, el director (s) explicó que “se vio que la enfermedad afectaba principalmente a adultos mayores y a quienes tenían patologías base, por lo tanto, los estudios clínicos parten con ellos, y luego hay que revisarlos con otros rangos etarios u otras situaciones particulares, como fue con el embarazo”. Además, recordó que los niños tienen mayor sistema inmune, por lo que eso se debe también revisar en dichos estudios.

En definitiva, la aprobación significará, dijo García “que nosotros estamos dando el aval que la vacuna sí es segura y eficaz en ese grupo etario”.

OMS podría precalificar a Sinovac en junio

Otro de los temas que han generado interés durante esta semana, es la eventual autorización de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a la vacuna Sinovac, que se utiliza masivamente en Chile.

Esto, porque además, la Unión Europea ha acordado permitir el ingreso a sus fronteras a viajeros que estén vacunados con dosis aprobadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o por la OMS.

“Como ISP, dado que estamos haciendo toda la revisión de eventos atribuibles a la vacunación e inmunización, nosotros estamos presentando siempre actualización de estos a la OPS/OMS para que vaya viendo que la vacuna es segura. Además, tenemos dos precalificadores certificados en el ISP que participan en el equipo técnico de asesores de la OPS, y sabemos que la vacuna de Sinovac va por buen camino”, indicó García.

Asimismo, adelantó que “la OMS tiene considerada precalificarla dentro del mes de junio, esperamos, dado que la vacuna tiene una buena mirada desde este grupo de expertos“.
Si esto ocurre, esto avalará la autorización con la que ya cuenta Sinovac en Chile, y “nos va a dar el aliciente que la vacuna sea más reconocida en el resto del mundo, en países donde todavía tiene algunas dudas, a veces por situaciones no tan científicas, sino más políticas. Así que es muy importante que la OMS de el visto bueno en su precalificación”, subrayó.

Fuente: Emol.com

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